珐成浩鑫的XBioR™ 系列不锈钢生物反应器系统,规模涵盖从实验室规模到工业生产超大规模(5L-15KL)。通过CFD仿真模拟技术优化了罐内气液、液液和固液的混合效果,具备低剪切、强混合的搅拌设计,支持多种气体组合通气策略和精准的温度控制,配备丰富的在线监测技术,有效提升了细胞培养密度和表达性能。
此外,我们提供以生物反应器为核心的工艺设备三维设计,针对大型设备,可进行黑白分区设计,降低项目工程建设风险,减少运维成本。公司还与国内知名高校合作,可为客户提供部分细胞培养基及工艺验证服务。
采用不锈钢材质的生物反应器对于产能利用率高、生产规模稳定且较大的企业而言成本优势明显
设计符合cGMP指南和ASME BPE标准;
备件的通用性;
便于维护及快速安装的撬装模块化设计;
基于ISA S88批次控制系统的自动化设计;
DQ/IQ/OQ/FAT/SAT 符合GEP,GMP规范
自动SIP(原位灭菌)/CIP(原位清洗)
多路进料/补料,收获和无菌采样系统
温度、压力、pH、DO、拉曼光谱等多种PAT技术的应用
滤壳提升设计
双尾气处理系统(加热/冷却)
早期设计阶段运用CFD(计算流体力学)模拟;
高度灵活的进气系统;
稳定的温控
低剪切,强混合的搅拌系