根据报告，当下全球和中国医药工业发展环境和发展条件面临着深刻变化，中国药企正面临海外市场空缺亟待填补、中国药企自身实力增强，接轨国际逐渐积累商业化经验、国内集采令药企经营承压，中国药企寻求第二发展曲线和中国药企出海合规短板凸显等出海机遇和挑战。

因此，随着中国药企出海进程加快，药企出海已经成为中国供应链全球布局的重要一环。

本报告分为：海外医药市场需求分析、中国药企出海现状研究、中国药企出海的机遇与挑战、中国药企供应链价值研究、中国药企供应链优秀企业等五个重点方向。

未来，伴随新药上市、药物专利到期以及越来越多生物类似药的使用将成为驱动行业市场规模扩张和由于疫情管理成本的部分影响，预计发达市场的支付方将面临预算压力，并采取行动遏制药物支出增长等多重因素影响下，全球医药市场规模将以5.8%的年复合增长率保持增长，预计到2027年市场规模有望上升至约2.0万亿美元。

2022年，美国医药市场规模为6,003.0亿美元，占全球医药市场规模的40.6%，是全球最大的医药市场。美国医药市场中，以生物药为代表的创新药市场占比高，创新药上市产品和在研管线数量约占全球60.0%。

现阶段，中国作为仿制药大国，仿制药占中国整体医药市场远高于全球水平。随着本土医药企业的创新水平不断提升，中国原研药在国内外获批上市，中国正努力从仿制药大国向创新药大国转变。

当前，中国药企创新药出海有三种模式，分别是借船出海、联手出海及自主出海。“借船出海”模式是中国药企采用最多的出海方式，占比高达近80%。

值得注意的是，新药在海外的开发过程中，出海药企往往也会借助CXO企业进行药品研发及制造。当下，越来越多中国CXO企业海外建厂，以更灵活的方式为出海创新药药企提供高质量的服务，从而降低新药研发、临床风险；此外，产业链上下游联动更加频繁，CXO企业出海也客观上带动了中国供应链输出。

中国药企海外临床开展主要集中在美国。随着新药开发趋于全球化，中国药企逐渐与国际标准接轨，多中心临床试验被广泛关注，越来越多的中国药企开展国际多中心临床试验项目结构上来看，临床Ⅲ期试验近50.0%为多中心试验；此外，越来越多的中国药企考虑到药品注册高效性及执行成本最小化，澳大利亚等国家具有吸引力的临床试验研发税收激励政策、快速务实的监管体系、临床数据遵循最严格的国际标准等，成为临床Ⅰ期首选地之一。

珐成浩鑫在20余年的发展历程中，已服务超百家知名药企，全球Top10药企中的8家为长期合作伙伴，在助力中国制药企业走向全球积累了丰富的实践经验。能为制药企业提供以下服务：

我们希望这本《2023年中国药企出海的机遇和挑战市场研究报告》能为广大业内人士带来启发，充分把握行业发展新趋势，拥抱创新药出海新机遇！

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