QMS体系设计与补救

QMS Design and Remediation

法规注册申报

Regulatory Filling

技术转移

Technology Transfer

差距分析

Gap Analysis

GxP培训

GxP Training

药政检查前准备

Regulatory Inspection Readiness

模拟审计

Mock Audit

供应商管理

Vendor Management

GMP

Planning
Supporting

  • 项目组织
  • 项目&验证
  • 策略咨询

Conceptual
Design Study

  • 概念设计
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Validation
Strategy

  • 起草VMP
  • 系统影响评估
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Qualification
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  • 起草URS
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  • 设计风险评估
  • 再确认

Validation
Consulting

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  • 起草SOPs

GMP
Consulting

  • 再验证
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    Assessment
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    Validation
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